Десетине хиљада људи који су у Русији претрпели органе трансплантације. Сваки од њих је неопходан за одржавање операције тела донатора, узима лекове који спречавају одбацивање. Али шта да ради, ако уместо ефикасног лека нуди вам неефикасан аналогни ?
Садржај
Тренутно у Русији у Русији живи десетине хиљада људи који су претрпели трансплантацију органа. Свако од њих је неопходан, да би се одржао рад органа донатора у целом животу имуносуппресира – Дрога спречавају одбацивање. Морају се одвести сваког дана два пута дневно, а квалитет ових лекова зависи од очекиваног животног века од таквих људи. Основа имуносупресивне терапије је два лека – «Сандуммун Неорал» (активна супстанца је циклоспорин а) и «Продати-септ» (Активност - Микофенолате Мофетил). Оба ове лекове производе познате европске фармацеутске компаније, дуго познате пресадне лекаре и успешно се користе у многим земљама света.
Међутим, у априлу 2008. године, пресађени пацијенти у Русији прво су чули име «МаиИСепт». Ситуација је следећа: од 2 половине пацијената са транспланталним телима, предлаже се да се користи индијски лек, генерички, аналогни, швајцарска припрема «Продати-септ», Произвођач од стране компаније «Панацеа БИОТЕК». Са дрогом «Продати-септ» Руски нефролози и трансплантолози су познати више од 12 година. Лек се свеобухватно проучава, употреба, дозирање, нуспојаве. Увођење овог лека је било веома уредно. И изненада се појављује на руском тржишту, непознатој особи, било где, осим Индије, Непала и Шри Ланке (где се потпуно другачији генотип неког) није односио на лек «МаиИСепт». Лекари нису видели овај лек, не знају како, у којим дозима да користе овај лек, који нуспојаве има.
Проблем је у томе што мишљење лекара званичника не занима. На аукцији, коју је освојио лек «МаиИСепт», Нема стручњака за нефрологију или транспланторт. И пацијенти су једноставно поставили пре чињенице када дођу у апотеку са рецептом за швајцарску припрему ће уместо тога добити Индијац.
Координатор професионалне услуге за ретке скупе носологије Формуралног одбора Рамсовог професора Павел Воробиев верује у то «од продаје компаније за дрогу «Панацеа БИОТЕК» ће добити огромне профите, јер га продаје држави у надуваној цени. Лек «МаиИСепт» Мора коштати 2-2,5 пута јефтиније од оригиналних средстава, али компанија је своју лек излазала по цени од само 12% испод оригинала. Такође је јасно да без увођења референтних цена за виталне лекове, даљи развој сегмента лека у земљи биће праћен повећањем скандала корупције».
Тренутно у борби против «МаиИСепта» Ново створена међурегионална јавна организација особа са инвалидитетом и нефролошким пацијентима придружила се «Право на живот». Конференција за штампу је одржана у «Риа Невс», Наступи у програмима Рен-ТВ и НТВ. Послане су писма председника Руске Федерације, у Министарству здравља, РосСдрав. Од Росправе, као што је од организације, која је повјерена да се бави овим питањем добила је одговор који ублажава ову забринутост, али на аукцији коју је освојила фармацеутска компанија за индијку дроге, првенствено је била цена овог лека. Иако је у новембру 2007. године, рекао је шеф Росдраве, господин Иури Беленков: «Када се избор апликација за учешће на аукцији, квалитет лекова ће се узети у обзир. Не можемо да приуштимо да експериментишемо са таквим пацијентима, потребни су им поуздани ефективни препарати, посебно пацијенти који су променили трансплантацију органа».
У јуну је у Москви одржан међународни конгрес цртежа. На овом конгресу, његови учесници су дистрибуирани упитници са једним питањем: «Да ли имате искуства и употребе лека «МаиИСепт»?». Имамо више од 300 упитника са одговором да овај лек није познат како да користи овај лек нико не зна.
Организација «Право на живот» Захтеви за земље Европске уније САД и Канаде. Питање је било једно: «Да ли користите лек: «МаиИСепт»?» Мислимо да нема потребе да објашњавате који је одговор примио.
Што се тиче домаћих трансплантација, њихово једногласно мишљење изразило је водећи руски трансплантолог, шефа гране бубрега и јетре трансплантологије и вештачких тела, доктора медицинских наука, професор Јан Геннадевицх Моисиук:
«О овом генеричком (припрема копију хемијске структуре молекула, садржај активне супстанце у којој се разликује од оригинала) — Микофенолат Мофетиле, произведено у Индији, не постоје научне информације у складу са светском литературом, нити према материјалима трансплантолошких конгреса. Видео сам само једну референцу на тестирање дрога у Индији на врло малом броју пацијената. Забринутости пацијената нису неутемељени, јер је са једним од индијских генерими истог друштва имали тужно радно искуство пре четири године. Лек није био само био неједнако у оригиналном лековима, већ је такође поседовао значајне нуспојаве. Затим смо изгубили графте у великом броју пацијената.»
Ситуација не може, већ изазвати анксиозност и код пацијената и лекара. Нема хиљаду пацијената на овом леку, постоје они који се третирају више од девет година, они су то добро прилагођени. Пренос свих пацијената у масовно наређење у мјесецу непознато, а не доказани лек не одговара ни медицинским ни научним, нити људским принципима. Наглашавам, говоримо о лечењу који гарантује живот. Ако је лек неефикасан или лоше толерисан, могућа су компликације, до губитка трансплантације органа. Пацијенти чији је трансплантација дуго и терапија успостављена, састала се са лекаром једном у шест месеци, годину дана. Пацијенти из региона који живе далеко од медицинских центара могу бити у тешкој ситуацији без опажања и без нужде.
Пре генеричког ће преузети своје место у свакодневној пракси, мора проћи тестове — Лабораторија и тада клиничка. Копија никада не може премашити изворни лек. У најбољем случају, то ће му одговарати. Да би то разјаснили, потребне су истраживања о групама стабилних пацијената. Стручњаци из области трансплантологије треба да буду доведени у факултативну одлуку, где и како их потрошити. Затим, чак и ако се генерички покаже да је на снази, то неће наштетити пацијентима, јер ће пацијенти надгледати специјалисти.
Тек након тога је могуће утврдити да ли је генеричко прилично ефикасно и колико се разликује од оригиналног лека на спектру нуспојава. Ово је дугачак и мучни рад, истраживање треба да се одржава више од једног месеца, јер се ради о животној целовој припреми.
Трансплантологија Специфичан одељак медицине. Овде, као и било где, даљински резултат је важан. Постићи то зависи од многих фактора, од којих је свака, колико је мале чинило некоме, можда је пресудна. Медицинска подршка пацијентима са транспланталним органом, квалитетом лекова, њихова интеракција између себе је важна. И зато је свака лековита реализација у овој области потребна посебна опреза, суспензија.
Да сазнате више о ономе што се тренутно догађа са увођењем лека на руско тржиште «МаиИСепт» Може се наћи на друштву друштва са инвалидитетом, нефролошким пацијентима «Право на живот»
